医疗器械“国产化”浪潮来袭中国口腔智造迎来重大机遇期

  从模仿到超越, 从低端到高端; 从市场弱小到市场主流;从国内到国际，中国口腔智造正不断为“国产化”注入新的内涵与活力。

  近日，安徽省财政厅、安徽省卫健委、安徽省医保局联合下发通知，要求省内所有公立医疗机构今年6月1日起，未经批准的不得采购进口产品。此举一出，立即引发业界热议。而实际是近两年来，包括四川、浙江、广东、北京、江苏、山东、湖北、海南、贵州、甘肃等在出台的相关政府采购文件中都明确说支持国产优先。

  枚举诸如去年6月，四川省政府出台8大举措，支持资阳——中国牙谷建设，其中就涉及鼓励公立医院采购“中国牙谷”产品。

  国家政策推进、行业竞争变局、进口替代、国产化浪潮来袭，这样的大背景下，口腔医疗的“国产化”又是怎样的一番景象呢？《口腔观察》新媒体为此简要梳理这一发展脉络，一窥崛起的中国口腔智造方兴未艾。

  2019年《健康口腔行动方案（2019 年—2025 年）》中明确要求聚焦口腔科技发展和临床重大需求，加强口腔疾病防治应用研究和转化医学研究，并指出要加快种植体、生物3D打印等口腔高端器械材料国产化进程，加快适宜技术和创新产品的遴选、转化和应用。

  2021 年底，工信部等十部门在《“十四五”医疗装备产业高质量发展规划》中多次把涉及口腔领域的3D打印技术和种植机器人列入重点提升和推进项目。

  《口腔观察》新媒体梳理统计，从2015年至今，一共出台14部相关涉及医疗类的中国智造规划、政策。这足以证明，加速“国产化”、解决卡脖子等问题、已经从国家战略层面规划发展。

  在2022年中国医学发展大会上，中国医学科学院学部委员、中国科学院院士王松灵教授透露，目前国内口腔医学产业上，国外企业占据主导地位，从获批数量来看，国产低端的产品占比约为83.6%，中高值产品占比约为20%，差距明显。我们国家医疗器械国产化率整体较高，基本达到70%以上，但口腔医疗器械的国产化率远远低于这个水平。

  王松灵院士称，进入数字化时代之后，口腔医学数字化技术的发展给我们国产口腔医学产业带来了新机遇。国内口腔医学数字化领域已快速的提升，与国外的差距比较小。口腔医学数字化技术有可能成为改变口腔诊疗流程的重要方式。虽然中国口腔产业数字化整体水平低于欧美国家，但在信息加工环节正在慢慢地赶超，在信息收集和信息分析环节也有很大进步空间，可成为为中国口腔医学领域创新突破点。我们大家都希望通过数字化重塑口腔诊疗流程，为产业高质量发展带来并跑和弯道超车的机会，利用重大机遇期和关键窗口期迎头赶上。

  中国大众文化学会口腔文化专业委员会主任委员、中国医学装备协会口腔装备与技术专业委员会副主任委员，四川大学华西口腔医院刘福祥教授告诉《口腔观察》新媒体，应该看到中国口腔器材设备装备制造业的整体落后问题，虽然基本具有了口腔医疗设施器材装备的全产业链，但总体上，口腔医疗设施和器材制造企业体量小、数量多，效率和创造新兴事物的能力有待提升，应对未来口腔医疗市场的高速发展需求，有很大的增长空间。

  据他介绍，目前我们的传统口腔医疗设施：牙科X光机、牙体牙髓病器材、牙科器械已形成全产品线；牙科显微镜进入国际第一梯队；牙科消毒灭菌设备位列全球前三，口腔综合治疗台、牙科手机、超声治疗设备已进入大工业制造；口腔CBCT、扫描仪、CAD/CAM、3D打印机等数字口腔设备，种植器材、固定矫治和隐形矫治器材进入工业批量。下一代数字口腔设备与系统，数字影像、人工智能、AR、大数据、云计算、数字人、数字口腔诊疗中心、数字口腔医疗平台、先进制造、数字教学、数字移动诊疗系统，牙科机器人正在路上。

  刘福祥教授强调：“我们要形成中国智造、市场优势、数字领军”的口腔装备产业核心竞争力”。

  天时、地利、人和，能预见中国口腔智造无疑将迎来“大爆发期”，更多的崛起国产化企业与品牌肩负起中国口腔医疗的国家责任和时代责任。

  经过多年积累，我国口腔数字化与智能化取得长足进步，从上游材料研发到器械与材料的制造，从智能软件的开发到口腔机器人的研制与临床运用的开展，正在从多个层面，不同角度实现突破。这些可喜的变化，也正在给我国的口腔产业带来翻天覆地的变化。这是中国口腔品牌融入世界，甚至引领行业的绝佳机会。

  《口腔观察》新媒体在梳理今年第一季度近30亿元的投资案例时，其中超过80%资本砸向了口腔智造领域。

  而在中国口腔智造的道路上，我们正真看到无数标杆的领军品牌正在崛起，引领着行业的方向与未来。它们不断打破国际大品牌垄断和填补中国口腔医疗行业空白，演绎夺目的风景。

  诸如安徽合肥美亚光电从2011年研发成功首台国产口腔CBCT到如今成为中国口腔CBCT行业的领军者；广东佛山宇森医疗从2012年成功研发出广东省首台根管治疗仪，到如今成为国产根管治疗仪市场占有率稳居全国第一，占有70%市场占有率，还成功打入美国、德国、日本等国际市场，宇森医疗还首创了国产牙科种植机；黑格科技、联泰科技、先临三维等品牌不停地改进革新拓展3D打印领域；频泰科技声名鹊起，系国家口扫行业标准起草单位中唯一的国内口扫设备制造商; 威高、大博医疗、创英、百康特等国产种植体军团崭露头角；国产口腔手术机器人雅克智慧、瑞医博、柳叶刀等等进入临床；时代天使、正雅、美立刻等隐形正畸品牌开始与全球巨头共舞……

  从模仿到超越, 从低端到高端; 从市场弱小到市场主流;从国内到国际，中国口腔智造正不断为“国产化”注入新的内涵与活力。